Online Quality Management Software Systems ( Qms )

Online Quality Management Software Systems (QMS) Konsep van kwaliteit en Online Kwaliteit Management Software Om die belangrikheid van aanlyn gehalte bestuur sagteware in gereguleerde omgewing te verstaan, moet 'n mens die konsep van gehaltebeheer begryp. W. Edwards Deming, die wêreldbekende voorstander van gehaltebeheer, het geglo dat gehalte aan die begin van die vervaardigingsproses moet word opgeneem, in plaas van die inspeksie van produkte vir defekte aan die einde. Ontleder verslag. Geslote lus Quality Management: Connecting die waardeketting (LNS) toegang inhoud Life Science Maatskappye en Online Kwaliteit Management Software Deming beroemde het gesê dat "gehalte is almal se verantwoordelikheid." In die lewe wetenskap bedryf word kwaliteit opgeneem in die hele ontwikkeling en vervaardiging proses, wat dit almal se kommer. Die gebruik van aanlyn gehalte bestuur sagteware en die vestiging van 'n KBS Maak dit makliker om alle belanghebbendes te sluit, sodat kwaliteit raak almal se besigheid. Die Amerikaanse FDA se regulasies en riglyne vir die lewe wetenskap bedryf weerspieël die belangrikheid van kwaliteit beheer in ooreenstemming medisyne, mediese toerusting, en ander gereguleerde produkte veilig en doeltreffend. In die besonder, kwaliteit stelsel Regulasie die FDA se (21 CFR 820) vir mediese toestelle skets wat 'n doeltreffende kwaliteit stelsel uitmaak. Mediese toestel en ander FDA-gereguleerde maatskappye was onder die eerste om aanlyn gehalte bestuur sagteware te gebruik as die platform vir hul aanlyn QMS. Die FDA se 21 CFR 211 vereis farmaseutiese maatskappye om 'n kwaliteit beheer-eenheid, wie se groot verantwoordelikheid is om gehalte in alle fasette van die vervaardigingsproses te verseker vestig. 'N gehalte bestuurstelsel, of dit nou handleiding of aanlyn, is die verantwoordelikheid van die gehaltebeheer eenheid se. As 'n farmaseutiese maatskappy besluit om aanlyn gehalte bestuur sagteware te gebruik, dan is die eenheid staan ​​aan die spits tipies die poging om die stelsel aan te koop. ISO-standaarde en Online Kwaliteit Management Software ISO 13485 vir mediese toestel vervaardigers en die ISO 9000-reeks vir algemene vervaardigers beklemtoon die belangrikheid van 'n effektiewe gehalte bestuurstelsel. Online gehalte bestuur sagteware wat vandag in die mark bestaan ​​is grootliks gebaseer op die ISO-standaarde, bykomend tot FDA en ander regulasies. ISO 13485 vereis dat die vestiging van 'n KBS dat gehalte en remediërende prosedures dek. Net so die ISO 9000-reeks vereis die vestiging van 'n KBS, insluitend dokumentasie van gehalte prosesse. Vervaardigers toenemend oorskakeling van papier-gebaseerde of hibriede stelsels om aanlyn QMS. MasterControl Online Quality Management sagteware en gereguleerde maatskappye MasterControl se aanlyn gehalte bestuur sagteware is wyd gebruik word in die lewe wetenskap en ander gereguleerde bedrywe. Die blywende appèl lê in sy fundamentele eienskappe - dit is maklik om te gebruik, instel, en alle aansoeke is gebou op 'n gemeenskaplike web-gebaseerde platform. Gebruikers getuig dat die sagteware is maklik om te implementeer en maklik om te bekragtig. MasterControl All Access bied 'n enkele oplossing vir die bestuur van verskillende kwaliteit prosesse krities te voldoen. Dit dek al die noodsaaklike komponente van 'n effektiewe aanlyn QMS, insluitend dokument beheer, opleiding bestuur, CAPA, verandering beheer, BOM en oudit bestuur. Vir maatskappye wat verkies om individuele modules gebruik, oorweeg die volgende MasterControl modules: MasterControl Dokumente: Hierdie module bied 'n noodsaaklike vermoë om maatskappye te skakel van 'n handleiding proses om 'n ten volle elektroniese stelsel. Dit automatiseert routing, opvolg, eskalasie, en goedkeuring van SBP en ander belangrike dokumente. MasterControl is web-gebaseerde sodat dit toeganklik is vir alle gemagtigde gebruikers van feitlik oral 24/7. Dit bied robuuste dokument bestuur funksies vir enige aanlyn QMS. MasterControl CAPA: Hierdie module automatiseert en stroomlijnt die CAPA proses van begin tot einde. Dit bied die industrie die beste-praktyk vorms wat help om foute in data entry. Dit gee gebruikers die vermoë om 'n CAPA vorm van 'n ander vorm van stapel te stuur, soos afwijkingen of afwyking. MasterControl Opleiding: Hierdie module automatiseert verspreiding en monitering van opleiding take, asook aanlyn gradering van toetse. In teenstelling met ander aanlyn gehalte bestuur sagteware oplossings, MasterControl Opleiding het die vermoë om opleiding volgorde, sodat 'n leerling wat 'n voorvereiste kursus voltooi sal outomaties die volgende opleiding. MasterControl Change Control: Verandering beheer is 'n fundamentele deel van 'n ooreenstemming QMS. MasterControl bied 'n beste-praktyk verandering kontrolevorm wat prioriteit vlak, risiko-assessering, en klassifikasie van die verandering inkorporeer. Die vorm kan direk van stapel gestuur word vanaf 'n CAPA vorm, die koppeling van die verandering beheer proses met CAPA. MasterControl Oudit: 'n Belangrike voordeel van MasterControl oor ander aanlyn sagteware oplossings is sy vermoë om die oudit bestuursproses te verbind met al kritieke gehalte prosesse. Hierdie module automatiseert alle ouditverwante take en skedules en bied kragtige gereedskap vir die bestuur en uitvoering van gereelde oudits. MasterControl Mobile: MasterControl Mobile gebruikers toelaat om toegang te verkry tot dokumente, take, en prosesse deur middel van 'n tablet of 'n smartphone. Diegene gebruikers in staat om deel te neem in die dokumente sal wees - vinnig en maklik en vorms-gebaseerde prosesse. Mobile toegang sal die "kilometers" en nut van enige bestaande QMS verhoog. Vir meer inligting oor Online Kwaliteit Management Software Voel asseblief vry om ons te kontak 'n MasterControl verteenwoordiger oor vrae wat u mag hê by The gehalte bestuur sagteware.